Influenza A+B Antigen Rapid Test telah diuji dibandingkan dengan RT-PCR.539 swab nasofaring dan swab orofaring dievaluasi dengan Influenza A+B Rapid Test.
Zat | Konsentrasi | Zat | Konsentrasi |
Semprotan Hidung | 15% v/v | Hemoglobin | 10% v/v |
Lendir | 0,5% b/v | Mupirosin | 10 mg/mL |
Tetes hidung | 15% v/v | Obat kumur | / |
Kloraseptik | 1,5 mg/mL | Levofloksasin | 40 µg/mL |
Oseltamivir | 2ug/mL | Ribavirin | 0,2ug/mL |
Flutikason propionat | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 µg/mL |
Tobramisin | 4ug/mL | Semprotan Hidung Saline | 10% v/v |
Untuk Influenza A
metode | RT-PCR | Hasil Total | ||
Tes Cepat Influenza A+B | Hasil | Positif | Negatif | |
Positif | 116 | 1 | 117 | |
Negatif | 5 | 417 | 422 | |
Hasil Total | 121 | 418 | 539 |
Sensitivitas klinis:95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Spesifisitas klinis:99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Tingkat Kebetulan Total:98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).
Untuk Influenza B:
metode | RT-PCR | Hasil Total | ||
Tes Cepat Influenza A+B | Hasil | Positif | Negatif | |
Positif | 97 | 1 | 98 | |
Negatif | 6 | 435 | 441 | |
Hasil Total | 103 | 436 | 539 |
Sensitivitas klinis:94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Spesifisitas klinis:99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Tingkat Kebetulan Total:98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).
Sensitivitas Analitis/LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Komunitas Yuhang, Yuhang Distrik (Kota Sains Teknologi Masa Depan), Hangzhou, Zhejiang, PR Cina | |
SUNGO Eropa BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Belanda |
Batas deteksi (LOD) diidentifikasi dengan mengevaluasi perbedaan konsentrasi virus influenza A dan virus influenza B dalam Tes Cepat Antigen Influenza A+B.Konsentrasi yang diidentifikasi sebagai tingkat LOD yang diuji tercantum di bawah ini.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1.0×103 TCID50/mL
Kekhususan Analitik (Reaktivitas Silang)
Untuk menentukan spesifisitas analitis Tes Cepat Antigen Influenza A+B, beberapa mikroorganisme komensal atau patogen yang mungkin ada di saluran pernapasan bagian atas diuji.
Spesimen positif dan negatif yang dibubuhi mikroba ini dievaluasi pada konsentrasi 106 TCID50/mL, termasuk SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory virus syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Tidak ada reaktivitas silang yang terlihat dengan Tes Cepat Antigen Influenza A+B.
Influenza A+B Antigen Rapid Test adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen influenza A dan influenza B pada swab nasofaring dan swab orofaring.
1. Produsen Profesional, perusahaan "raksasa" berteknologi maju tingkat nasional
2. Kirim barang sesuai permintaan pesanan
3.ISO13485, CE, Siapkan berbagai dokumen pengiriman
4. Balas pertanyaan pelanggan dalam waktu 24 jam