CE Menyetujui KIT UJI MOP Satu Langkah
Ketepatan
Sebuah studi perbandingan dilakukan untuk mengevaluasi kinerja Tes Morfin Satu Langkah MOP dan tes cepat MOP populer yang tersedia secara komersial.Pengujian dilakukan pada total 341 spesimen klinis, dengan 10% spesimen memiliki konsentrasi morfin -25% atau +25% dari batas batas 300 ng/mL.Hasil positif dugaan lebih lanjut dikonfirmasi melalui penggunaan GC / MS.Hasil penelitian disajikan dalam tabel berikut:
| metode | Rapid Test MOP lainnya | Hasil Total | ||
| MOP Satu Langkah Tes | Hasil | Positif | Negatif | |
| Positif | 159 | 0 | 159 | |
| Negatif | 0 | 182 | 182 | |
| Hasil Total | 159 | 182 | 341 | |
| % Persetujuan dengan Rapid Test Kit ini | 100% | 100% | 100% | |
Jika dibandingkan dengan GC/MS pada batas 300 ng/mL , hasil berikut ditabulasikan:
| metode | GC/MS | Hasil Total | ||
| MOP Satu Langkah Tes | Hasil | Positif | Negatif | |
| Positif | 159 | 10 | 169 | |
| Negatif | 0 | 172 | 172 | |
| Hasil Total | 159 | 182 | 341 | |
| % Persetujuan dengan Analisis GC/MS | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Sensitivitas Analitis
Kumpulan urin bebas obat dibubuhi Morfin pada konsentrasi berikut: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL dan 450 ng/mL.Hasilnya menunjukkan akurasi >99% pada 50% di atas dan 50% di bawah konsentrasi cut-off.Data dirangkum di bawah ini:
| MENGEPEL Konsentrasi (ng/mL) | Persentase Cut-off | n | Hasil Visual | |
| Negatif | Positif | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Memotong | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Kekhususan Analitik
Tabel berikut mencantumkan senyawa-senyawa yang terdeteksi positif dalam urin dengan Tes Morfin Satu Langkah MOP pada 5 menit.
| Menggabungkan | Konsentrasi (ng/mL) |
| Kodein | 300 |
| Etilmorfin | 6.250 |
| Hidrokodon | 50.000 |
| Hidromorfon | 3.125 |
| Levophanol | 1.500 |
| 6-Monoasetilmorfin | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukoronida | 1.000 |
| Norkodein | 6.250 |
| Normorfon | 100.000 |
| Oxycodone | 30.000 |
| Oxymorphone | 100.000 |
| Prokain | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
MOP One Step Morphine Test adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk mendeteksi Morfin dalam urin manusia pada konsentrasi batas 300 ng/mL.Tes ini akan mendeteksi senyawa lain, silakan lihat tabel Spesifisitas Analitik dalam sisipan paket ini.
Keunggulan Kami
Keuntungan Perusahaan :
1. Produsen Profesional, perusahaan "raksasa" berteknologi maju tingkat nasional
2. Kirim barang sesuai permintaan pesanan
3.ISO13485, CE, Siapkan berbagai dokumen pengiriman
4. Balas pertanyaan klien dalam satu hari kerja
